4月18日，康華生物（300841）發(fā)布2024年年報，公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入14.32億元，扣非凈利潤4.57億元。作為A股代表性創(chuàng)新型疫苗企業(yè)，康華生物的重組六價諾如病毒疫苗成功實現(xiàn)對外授權(quán)（license-out），并有望成為繼人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗之后公司下一個“王牌產(chǎn)品”。
2024年，受疫苗降價、人口出生率下降等因素影響，疫苗企業(yè)業(yè)績面臨回調(diào)壓力。2024年前三季度，A股14家疫苗上市公司中有10家“營利雙降”，近期已披露2024年年報的疫苗企業(yè)中，主營HPV疫苗、流感疫苗的多家上市公司營收和凈利潤均大幅下滑。
在此背景下，康華生物業(yè)績基本維持穩(wěn)定，公司持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)，實現(xiàn)技術(shù)出海，并在行業(yè)調(diào)整期進(jìn)一步深化品牌和渠道建設(shè)，以疫苗產(chǎn)品核心競爭優(yōu)勢為出發(fā)點，不斷提高市場覆蓋率并促進(jìn)渠道下沉。
當(dāng)前，新型疫苗不斷升級迭代，針對未滿足需求的重磅疫苗陸續(xù)上市，在國產(chǎn)疫苗加速“出海”，創(chuàng)新疫苗國產(chǎn)替代趨勢持續(xù)演進(jìn)的背景下，康華生物將聚焦重點研發(fā)項目，促進(jìn)研發(fā)成果落地，推動公司未來實現(xiàn)可持續(xù)增長。
六價諾如病毒疫苗“出海” 商業(yè)化進(jìn)程提速
2024年是康華生物成立20周年，經(jīng)過長期技術(shù)積累的康華生物也在創(chuàng)新型疫苗領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破，不僅實現(xiàn)技術(shù)出海，也為公司經(jīng)營開啟了新的增長點。
2024年1月，康華生物與國際疫苗企業(yè)HilleVax簽署獨家許可協(xié)議，授權(quán)HilleVax在除中國（含港澳臺）以外地區(qū)對重組六價諾如病毒疫苗及其衍生物進(jìn)行開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化，交易金額包括首付款1500萬美元，最高2.555億美元的開發(fā)里程碑和銷售里程碑款項，以及實際年凈銷售額個位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費，創(chuàng)下中國疫苗License-out金額之最。超2.5億美元！康華生物與HilleVax簽署獨家許可協(xié)議
諾如病毒是全球急性胃腸炎的主要病原體，每年導(dǎo)致近7億人感染、20萬人死亡，但至今尚無疫苗上市，傳統(tǒng)研發(fā)路徑因病毒變異快、體外培養(yǎng)難而屢屢受挫。康華生物通過收集流調(diào)信息，和公共衛(wèi)生專家、流行病學(xué)專家集中探討，最終選定了六種諾如病毒主要流行基因型，開發(fā)重組六價諾如病毒疫苗，由此也成為在研價次最高的多價諾如病毒疫苗之一。
針對未滿足需求的創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品，也意味著良好的商業(yè)前景。諾如病毒感染性腹瀉在全世界范圍內(nèi)均有流行，在國內(nèi)，據(jù)中國國家疾控中心信息，每年10月到次年3月是我國諾如病毒感染高發(fā)季節(jié)，是導(dǎo)致急性胃腸炎的最常見病原體之一，國內(nèi)多地也曾發(fā)生群體感染事件。據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，隨著中國諾如病毒疫苗管線研發(fā)進(jìn)度和臨床進(jìn)度的推進(jìn)，預(yù)計最早2026年將有相關(guān)產(chǎn)品獲批上市；2026-2031年，中國諾如病毒疫苗市場規(guī)?？捎?5.3億元增長至229.3億元，年復(fù)合增長率達(dá)71.85%。
康華生物年報披露，公司重組六價諾如病毒疫苗在2024年12月取得國內(nèi)臨床試驗許可，此外，ACYW135群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗、人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）固定化生物反應(yīng)器培養(yǎng)工藝計劃在2025年申報臨床試驗。
對于康華生物而言，無論是為公司持續(xù)貢獻(xiàn)業(yè)績的人用狂犬病疫苗，還是加速邁向商業(yè)化的重組六價諾如病毒疫苗，都是“含金量”極高的大單品，盡管在醫(yī)藥控費等因素影響下疫苗市場存在一定起伏，但隨著人口老齡化、公眾接種意識提高，相關(guān)品種疫苗仍有著很大的滲透空間，這也為康華生物未來持續(xù)增長奠定堅實基礎(chǔ)。
長期主義凸顯增長潛力 “耐心資本”增持
疫苗行業(yè)呈現(xiàn)研發(fā)周期長、資金投入大且生產(chǎn)及質(zhì)控要求高的特點，使疫苗行業(yè)具有較高壁壘，呈現(xiàn)寡頭壟斷格局。這也決定了疫苗企業(yè)唯有堅持長期主義，持續(xù)投入研發(fā)創(chuàng)新和開拓市場才能獲得可持續(xù)回報。
長期以來，默沙東、輝瑞等國際領(lǐng)先疫苗企業(yè)占據(jù)全球疫苗市場的大部分份額，如13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、HPV疫苗等重磅產(chǎn)品上市十余年后，銷售額依然位居前列。對于中國本土疫苗企業(yè)而言，未來增長空間一方面在于國產(chǎn)替代，以高質(zhì)量本土產(chǎn)品替代進(jìn)口疫苗，與此同時，面向發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家市場的“出海”，也將為本土疫苗企業(yè)開拓新空間。
在國產(chǎn)替代方面，2021年出臺的《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》提出，支持疫苗領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展，推動關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，促推解決產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的“卡脖子”問題，部分本土疫苗企業(yè)在這方面已有成功案例。值得注意的是，中國人均疫苗發(fā)展公共支出相對較低，隨著國民健康意識提高，相關(guān)研究指出，中國疫苗行業(yè)相較發(fā)達(dá)國家仍有2-8倍增長空間。
在國產(chǎn)疫苗“出海”方面，除向發(fā)展中國家輸出疫苗外，如康華生物的重組六價諾如病毒疫苗成功實現(xiàn)了向發(fā)達(dá)國家的技術(shù)輸出，堪稱近年來創(chuàng)新疫苗出海的典型案例。
正是著眼于疫苗市場的廣闊市場空間，康華生物已布局mRNA疫苗平臺、重組蛋白VLP疫苗平臺、多糖蛋白結(jié)合疫苗平臺、減毒活疫苗平臺、滅活疫苗平臺、新型疫苗佐劑平臺等多個創(chuàng)新疫苗平臺，循序漸進(jìn)推進(jìn)相關(guān)管線的研發(fā)和商業(yè)化。未來，包括新疫苗品種的推出，以及疫苗產(chǎn)品迭代，都將成為創(chuàng)新疫苗企業(yè)的新增長點。
事實上，著眼康華生物的良好發(fā)展前景，2024年下半年以來已有多家“耐心資本”加持康華。
4月18日，康華生物在發(fā)布年報及一季報的同時，發(fā)布公告稱擬將回購賬戶中的300萬股用途由“用于實施員工持股計劃或股權(quán)激勵”，變更為“用于注銷并相應(yīng)減少注冊資本”。股份注銷通常被視為公司對自身價值的高度認(rèn)可，有助于提升每股收益（EPS）和股東權(quán)益回報率（ROE），亦顯示了康華生物對自身長期價值的信心。
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